百科为云智能药敏分析仪及配套药敏试剂盒

产品简介 / Introduction

产品介绍图

百科为云智能药敏分析仪是一种完全自动化的仪器，对96孔板样品浊度进行动态测量，进行细菌药物敏感性实验。该系统由阅读器（包含1个培养箱和1个测量单位）、样品盘和软件组成。滤光轮中的标准滤光片有：8个滤光片位，标配4个滤光片（405 nm；450 nm；492 nm ；595nm；630nm），当然也可以定做其他波长的滤光片。

所有微生物（细菌、真菌、酵母、细胞和藻类）在培养液中繁殖都产生浊度。传统的试管测试中凡是发生浊度和颜色变化的，都能用蜂窝板中的“微试管”来做。云智能药敏分析仪配合百科为药敏检测板，通过近一段时间培养后观察其生长情况，检测样品管中的OD值，从而得到待测菌株的MIC值。上传数据到云端，或保存分析数据在电脑中，可使工作更有效，将大大简化操作过程。

品牌：百科为

药敏分析仪

产品特点

一、快速读取结果：药敏检测板由读数仪自动读取吸光值，软件将该吸光值与数据库对比，可在瞬间给出待测菌株的MIC值。试验结果可由系统进行自动分析、记录和打印。

二、强大的数据库：该动物源细菌耐药性监测网已经收集了数万个细菌耐药分析数据。

三、智能软件：检测结果非常可靠。可排除干扰反应和由视觉判断引起的主观差异。数据管理功能，用户可对数据文件进行备份、合并、浏览、编辑及表格形式输入或输出。用户可生成自定义数据库，特别适合微生物基础和研究领域使用。可生成聚类图，以线形、平面和立体等形式反映结果的情况。独创的算法分析模型，更真实的反应检测结果的好坏。设定用户使用权限，保证数据安全。

四、操作简单：药敏检测板分类简单，对操作人员的专业水平要求不高。

五、维护简单：整个系统只有读数仪的灯泡为易耗品（寿命为 2000小时），维护工作只需要注意在不用读数仪时尽量选择关闭及盖好防尘罩即可。

模块参数

一、软件部分：

(1）上传数据：上传数据的方式有 4 种，单条 OD值上传、批量 OD值上传、单条数据录入、批量数据录入。

①单条OD值上传：实验员上传OD值并选择输入配置,样品信息填充后上传数据，系统自动计算 MIC ,得到RIS结果（耐药、中介、敏感），可将结果以 excel 文件形式导出。

②批量OD值上传：无条码识别和带条码识别。

系统提供excel模板，实验员下载此模板后填写样品信息，上传 excel 文件和图片集，系统将以表格形式展示识别情况（成功或失败），实验数据保存在历史记录中。如果微孔板贴有条码，选择带条码识别方式，系统会自动识别条码信息，将图片集与 excel 中的每条数据一一对应。如果微孔板没有贴条码，则实验员需选择无条码识别方式，并自己手动为每条数据选择对应的 OD值。

③单条数据录入：实验员选择输入配置填充样品信息以及填写MIC 值信息，系统自动计算 RIS结果。可将结果以 excel 文件形式导出。

④批量数据录入：系统提供excel 模板，实验员下载此 excel文件后填写样品信息以及 MIC 值信息，填写完毕直接上传 excel文件即可。

（2）历史记录：历史记录中保存着用户自己单张或批量图像识别的实验数据、单条或批量录入的实验数据，点击某记录，可得到该实验记录的样品信息及 RIS 结果等详情。用户可修改或删除记录，按关键词或者自定义搜索历史记录。

（3）数据分析：平台对实验数据的分析主要分为几个方面：以耐药地图展示某地区某细菌对某些抗生素的耐药率，以饼图形式展示实验数据的样品来源分布，分离部位分布，细菌种属分布（页面展示参考管理员平台数据分析页面）。

（4）个人中心：在该模块中，实验员可查看及修改个人信息，修改密码，查看个人操作日志等。

二、硬件部分

1．读数仪：国原双波长读数仪，8个滤光片位，标配5个滤光片（405 nm ；450 nm；492 nm ；595nm；630nm）

2．快速药敏读取仪。

3．八通道连续加液器：电动八通道连续加液器，加液量范围25-1250uL,精确度±3.5%（125uL），准确度0.8%(125uL)。

4．基础软件和数据管理软件和云端数据处理工作站。

配套药敏测试板：

【产品名称】

1.通用名称：革兰阴性需氧菌药敏检测板（动物源细菌耐药性监测）

2.英文名称： AST Panel For Aerobic Gram Negative bacilli 药敏检测板

【包装规格】

规格：5 块/盒

型号：该款药敏检测板由一块板组成

【预期用途】

本产品用于革兰阴性需氧菌（肠道杆菌）进行药敏MIC 检测，适用本项目中的动物源性细菌耐药监测平台系统的药敏板。本产品仅限于实验室研究使用。

【检验原理】

药物敏感试验是指抗菌药物在体外对病原体有无抑制或杀灭作用的试验。各种细菌对不同抗菌药物的敏感性不同，同一种细菌中不同菌株的药敏也常有差异。药敏试验结果对临床合理选用抗菌药物有重要的参考价值。为测定微生物对某一抗感染药的敏感性，通常应用最低抑菌浓度（minimal inhibitory concentration ，MIC）表示， MIC 值越高说明该微生物对该抗生素的敏感性越低。

每块药敏板上，对每种抗生素都设有一系列对倍稀释浓度的抗生素试剂，通过加入待检细菌与肉汤培养液稀释的菌悬液，经18-20 小时孵育后，通用酶标仪测 OD值，上传系统以获得分析结果或肉眼判读的方法对药敏板条进行读数，经数据分析得到 MIC 值，并根据美国临床实验室标准化委员会（ CLSI ）的相应标准获得相应敏感 (S) 、中度敏感 (I) 和耐药 (R) 的结果。

【主要组成成分】

本项目中设计的革兰阴性需氧菌药敏板含96个反应孔，各个孔抗生素浓度梯度见表 1

表1：革兰阴性需氧菌药敏检测板浓度梯度

	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
A	AMP	AMP	AMP	AMP	AMP	AMP	AMP	AMC	AMC	AMC	AMC	AMC
A	128	64	32	16	8	4	2	128/64	64/32	32/16	16/8	8/4
B	AMC	CTX	CTX	CTX	CTX	CTX	CTX	CTX	CTX	MEM	MEM	MEM
B	4/2	8	4	2	1	0.5	0.25	0.125	0.06	16	8	4
C	MEM	MEM	MEM	AMK	AMK	AMK	AMK	AMK	AMK	GEN	GEN	GEN
C	2	1	0.5	64	32	16	8	4	2	32	16	8
D	GEN	GEN	GEN	GEN	GEN	CS	CS	CS	CS	CS	CS	CS
D	4	2	1	0.5	0.25	8	4	2	1	0.5	0.25	0.125
E	CEF	CEF	CEF	CEF	CEF	CEF	CEF	CEF	CIP	CIP	CIP	CIP
E	32	16	8	4	2	1	0.5	0.25	8	4	2	1
F	CIP	CIP	CIP	CIP	T/S	T/S	T/S	T/S	T/S	T/S	TET	TET
F	0.5	0.25	0.125	0.06	16/304	8/152	4/76	2/38	1/19	0.5/9.5	64	32
G	TET	TET	TET	TET	TET	TET	TET	TIG	TIG	TIG	TIG	TIG
G	16	8	4	2	1	0.5	0.25	4	2	1	0.5	0.25
H	TIG	TIG	TIG	FFC	FFC	FFC	FFC	FFC	FFC	FFC	+	-
H	0.125	0.06	0.03	128	64	32	16	8	4	2	+	-

表注：1、上述表格中所有浓度梯度单位均为μg/mL

2、 POS=positive control阳性对照孔

NEG=negative control阴性对照孔（空白，操作时加入无菌培养液）

表2.抗菌药物耐药折点和药物质控参数

抗生素名称	英文缩写	革兰阴性杆菌药物折点标准(μg/ml)			革兰阴性杆菌药物质控参数 ATCC 25922
抗生素名称	英文缩写	S	I	R	革兰阴性杆菌药物质控参数 ATCC 25922
氨苄西林	AMP	≤8	16	≥32	2-8
阿莫西林/克拉维酸	AMC	≤8/4	16/8	≥32/16	2/1-8/4
头孢噻肟	CTX	≤1	2	≥4	0.03-0.12
美罗培南	MEM	≤4	8	≥16	0.008-0.06
阿米卡星	AMK	≤16	32	≥64	0.5-4
庆大霉素	GEN	≤4	8	≥16	0.25-1
粘菌素	CS	2	--	4	0.25-1
头孢噻呋	CEF	≤2	4	≥8	0.25-1
环丙沙星	CIP	≤1	2	≥4	0.004-0.015
复方新诺明	T/S	≤2/38	--	≥4/76	≤0.5/9.5
四环素	TET	≤4	8	≥16	0.5-2
替加环素	TIG	≤1	--	≥2	0.03-0.25
氟苯尼考	FFC	≤4	8	≥16	2-8

【储存条件】

1. 储存条件：2℃-8℃ 条件下贮存，避光。

2. 有效期：6个月。

3. 打开包装有限期：2小时内使用。

【样本要求】

处于对数生长期的纯菌菌液。

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